AGATE series

Pharmaceutisch tablet- en capsuleprintsysteem

Name: AGATE S Pad Printing Machine
Brand: Printing International
Price: CONTACT_FOR_PRICE
Availability: InStock

Ultraprecieze serie tampondrukmachines, ontworpen voor voorspelbare GMP-productie- en validatieomgevingen.

De AGATE-serie is een farmaceutisch tablet- en capsuleprintsysteem dat is ontworpen om voorspelbare, herhaalbare en gecontroleerde identificatieprocessen te leveren binnen GMP-productieomgevingen. Het systeem is gebouwd rond uiterst nauwkeurige lineaire uitlijning en zorgvuldige productbehandeling en zorgt voor een consistente leesbaarheid van de opdruk, terwijl het gestructureerde validatie en betrouwbare continue productie ondersteunt. In plaats van zich alleen op het printen te richten, stelt de AGATE-serie fabrikanten in staat om tabletidentificatie met vertrouwen te implementeren, waardoor het procesrisico wordt geminimaliseerd, de validatie wordt vereenvoudigd en de productintegriteit over batches en formaatwijzigingen heen wordt gehandhaafd. De AGATE-serie omvat de AGATE S voor het bedrukken van capsules, de AGATE MBP voor tablettoepassingen en de AGATE DPL voor dubbelzijdig bedrukken.

acceptance rate

0 %

print accuracy

5 mm

Compliance

0 %

Farmaceutische prestaties in één oogopslag

99%+ Acceptance Rate

Bereikt door geoptimaliseerde mechanica, stabiele vacuümretentie, gecontroleerd tamponcontact en optionele cameragebaseerde verificatie, waardoor een betrouwbare continue werking wordt gegarandeerd met minimale uitval en automatische verwijdering van producten buiten specificatie.

Hoge output tot 400.000 stuks per uur

Bereikt door gesynchroniseerde bewegingen en nauwkeurige productpositionering, waardoor tablets en capsules met hoge snelheid kunnen worden bedrukt zonder dat dit ten koste gaat van de afdrukkwaliteit. De output is afhankelijk van de productgrootte.

Volledige naleving van farmaceutische normen

Alle machineonderdelen die in contact komen met uw producten zijn vervaardigd uit FDA-goedgekeurde materialen.

Elke installatie kan worden gevalideerd via IQ/OQ/PQ, en onze besturingssystemen voldoen aan de GAMP-richtlijnen om uw audits en kwaliteitsvereisten te ondersteunen.

Geen coating met titaandioxide nodig

Dankzij ons geavanceerde tampondrukproces hebben tabletten geen TiO₂-coating nodig voor een optimale inkthechting.

Dit verlaagt de kosten, vereenvoudigt de formulering en helpt fabrikanten te voldoen aan de evoluerende regelgevende verwachtingen.

Farmaceutische producten

De farmaceutische tampondrukdivisie van Printing International is gespecialiseerd in printoplossingen direct op orale toedieningsvormen. Dit omvat zowel vaste als bepaalde vloeibare toedieningsvormen: farmaceutische tabletten, softgelcapsules, hardgelcapsules, vriesgedroogde tabletten, enz. — in elke vorm en elke grootte.

Voldoen aan de industrienormen

Onze aanpak omvat:

Ontworpen voor gebruik in GMP-gereguleerde farmaceutische productieomgevingen
Interne validatie-expertise ter ondersteuning van een gestructureerde kwalificatie van apparatuur
Ondersteuning bij Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) en Performance Qualification (PQ)
Voorbereiding van validatiedocumentatie afgestemd op de verwachtingen van farmaceutische QA-afdelingen
Identificatie en beheersing van kritische procesparameters om reproduceerbare drukresultaten te garanderen
Stabiele en reproduceerbare inkttransfercondities over batches en verschillende productiesnelheden
Ontwerp van apparatuur dat reinigingsprocedures en beheersing van contaminatierisico’s ondersteunt
Oplossingen aangepast aan multi-product productieomgevingen en frequente omstellingen
Implementatieaanpak die gestructureerde change control binnen gevalideerde processen ondersteunt
Documentatie en technische ondersteuning in lijn met EU-GMP-principes en FDA-vereisten voor farmaceutische productie